SJT 11046-1996 心脏起搏器用锂碘电池
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ID： |
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文件大小(MB)： |
0.38 |
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页数： |
6 |
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文件格式： |
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日期： |
2024-7-28 |
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UDC 621,352:621.355:615.472,K 82,中华人民共和① 国亲标准,GB 10078—88,降为 SJ/T 11046-96,心脏起搏器用锂碘电池,Lithium - iodine battery for cardiac pacemaker,1988-12-10 发布1989-07-01 实施,国彖技术监督局发布,中华人民共和国国家标准,心脏起搏器用锂碘电池GB 1 0078— 88,Lithium- iodine battery for cardiac pacemaker,主题内容与适用范围,木标准规定了锂碘电池的技术要求、试验方法和检验规则,本标淮适用于植入人体内的心脏起搏器用锂碘电池,2引用标准,GB 191包装储运图示标志,GB 2828逐批检查计数抽样程序及抽样方案（适用于连续批的检查）,GB 2829周期检查抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检査）,GB 10076锂电池型号命名方法,3术语,3.I 额定容量,电池在温度3ア 士 1 で条件下以额定电流连续放电到终止电压2 V时的容量,3.2 工作寿命,在温度37 士 1 'C条件下,电池在心脏起搏器中以屮均电流（不得大于额定电流）连续匚作的时间,3.3 自放电率,包装完整的电池在常温下连续贮存五年后,因自放电而损失的容量占额定容量的百分比數,＜技术要求,4.I 外观,4.1.1 电池表面应无锈蚀、无机械损伤、平滑光亮,4.1.2 电池壳体、盖之间焊缝应无针孔,极柱与盖之间的绝缘「应无裂纹,极柱应易于焊接,4.2 型式、尺寸,4.2.1 电池的型式见图1、图2、图3,匕,国家技术监督局1 988- 127 0批准1989ー。7-01 实施,1,GB 1007S—88,セ丿,4.2.2 电池外形尺寸应符合表1的规定,表1. mm,、、、^ 电池型号,外形尺寸 、、^,ID25 ID24 I Die,宽度b 4亂0甯46,0±0.l 2九4落,厚度/ 9.。爲11.0 8-0.o：i,高度（带极柱）阳38.0 31.0 39.5,高度（不带极柱）h2 35#0±0.l 28.0+0.1 3m6 *6刁 ー+0い42,弧度/? 10.0 23.0 13.7,4.3 重量,电池重量应符合表2的规定,GB 10078—88,表2 g,电池型号ID25 ID24 ID16,最大重量31 28 20,4.4 巒封性能,氢质谱仪检测泄漏率应不大于6.1 X 1QTPa ?dm3ハ,4.5 开路电压,电池在温度37士 ! C条件下,开路电压为2.795±0.015V,4.6 负载电压 、,电池在温度3ア 士 1 C条件下,以鹵定电流放电30d后,负载电压应符合表3的规定,表3,电池型号ID25 ID24 ID 16,额定电流,14 A 20 25 20,负载电压,V >2,770. >2,765 >2.760,4.7 额定容量,额定容量应符合表4的规定,表 4 A , h,电池型号ID25 ID24 ID16,*,额定容盘2.5 2.4 1+6,4.8 工作寿命,电池工作寿命应不少于五年,4.9 自放电率,电池自放电率应不大于百分之五,4.10 耐机械振动冲击能力,电池在频率为10~55Hz,加速度为50m/s2的正弦波条件下,每ー轴线的循环扫频次数10次,?振动,时间45min,并在加速度5Q0m/s?,脉冲持续时间Ums的半正弦波条件下,主轴向冲击500次,电池,应无机械损伤,电性能应不变,5试验方法,5.I 外观,5.1.1 目测外观电池应符合4.L1规定,5.1.2 在光亮条件下（不低于通常自然光】用10倍放大镜检査电池焊ロ及绝缘子应符合4.1.2规定,5.2 尺寸,用精度为0.02mm测量范围为0.125mm的游标卡尺或其他相同精度的量具测量电池应符合4.2.2,规定,3,GB 10078—88,5.3 重量,用感量为100 mg的天平称量电池应符合4.3规定,5.4 密封性能,用精度レ5xl()TPa丒 dm3ハ的氮质谱仪检测电池泄漏率应符合4.4规定,5.5 开路电压,用分辨率为1 X 1013V,量程为6 V,输入电阻不低于10MR的直流数字电压表或其他具有相同,精度及输入电阻的仪器测量电池应符合4.5规定,5.6 负载电压,电池在温度37 士 !ヒ条件下恒温6 h以上,方可按额定电流放电,测量负载电压,电池应符合4.6 丒,规定。电压表同5.5,直流电流表为0.5级,量程为0 ~50“A0,5.7额定容量,在温度37 土 1C条件下,电池以3倍额定电流的放电率加速放电,连续工作四个月后,恢复到额,定电流放电三天,电池负载电压应符合表5规定,表5,电池型号ID25 ID24 ID16,颤定电流."A 20 25 20,负载电压,V 2.750 2.750 2.740,5.8 耐机械振动冲击能力,把用泡沫塑料盒包装好的电池装入合适的木箱,塑料盒与木箱间的空隙用软物塞紧,将木箱固定,在振动试验台上,按振动条件试瓷,然后把此木箱固定在冲击试验台上,主轴向冲击,电池应符合4.10,规定,6检验规则,6,I 锂碘电池的检査分交收试验和例行试验,6.2 所有检査应由制造单位质量检验部门进行,6.3 交收试验检査程序和抽样方案一般应按GB 2828中的一次正常抽样方案执行。试验顺序、试验项,目、检査水平和合格质量水平(AQL)应符合表6规定,表6,送验顺序试验项目技术要求条款试验方法条款. 检査水平AQL,1 外观4,1 5.1,n 0,10,2 尺寸4.2 5.2,3 重量4.3 5.3,4 密封……
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